你支持通过健康人,进行新冠疫苗试验吗?

科学家们如何有效地利用科学知识改变世界,利用科研素养影响世界,将在某种程度上决定人类前进的方向。

新冠疫情在全世界范围内迅速蔓延,近来欧美的确诊人数直线上升。肉眼不可见的微生物,再次展示了自身能力的强大。

得益于中国严格的隔离制度和与新冠病毒斗争的经验,全世界纷纷向中国学习,封城隔离。截至目前,全球有数十亿人通过隔离的方式,避免社交接触和病毒感染。

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图源: Pixabay

那么,如何终结新冠病毒,打赢这场无硝烟的战争呢?

相信,全世界人民团结一致,做好有效隔离、症状治疗、抗体药物研究、细胞治疗和疫苗研发等手段多管齐下,胜利终将属于我们。

部分科学家把疫苗视为终结流行病的唯一方法。然而,一个疫苗从研发到上市,至少需要8-20年的漫长历程。在这场与病毒的斗争中,我们需要的是争分夺秒,而不是坐以待毙。

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于是,部分科学家发表了相关的言论:是否可以用新冠病毒感染少数健康的志愿者,以达到快速检测疫苗作用的效果呢?

该言论的主要作者Nir Eyal,是美国新泽西州立罗格斯大学的一位教授,他向《自然》杂志讲述了如何安全且合乎道德地进行该项研究。他甚至认为,参与者会从中受益。

一个疫苗的诞生,主要包括临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、疫苗上市、疫苗生产以及整个过程的质量控制。

其中注册临床试验一般分为三个研究阶段:I期、II期和III期临床试验。I期会初步考察安全性,受试者为几十例至上百例;II期主要进行疫苗剂量的探索研究,受试者为几百至上千例;III期会全面考察疫苗的有效性和安全性,受试者为数千至数万例。全部临床试验耗时3-8年,有的甚至更长。

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针对新冠病毒,中国首个进入临床试验的新冠疫苗,已于2020年3月16日获批展开临床试验了。该重组新冠疫苗是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士领导的科研团队研制的,陈院士是《战狼2》中陈博士的原型。

与此同时,美国也于本月开始对一种候选疫苗进行临床安全性试验,不久后会进行其他试验,但是最大的问题是如何证明疫苗有效。通常情况下,会通过大量的受试者,进行临床III期试验。对几千或者上万的志愿者进行疫苗或者安慰剂接种,追踪其在日常生活中的感染情况。

为了加速疫苗的进程,科学家们发表了一个挑衅性的言论,通过新冠病毒感染一百位健康的年轻人,来检验接种该候选疫苗是否可以有效对抗该病毒。

具体的操作将会是,召集一百位低风险且未感染新冠病毒的志愿者,主要包括年轻人和相对健康的个体,接种候选疫苗或者安慰剂,并等待足够的时间进行免疫反应,之后将他们暴露在病毒中。随后开始密切关注所有的受试者,观察接种疫苗的小组是否比接种安慰剂的小组抗病毒能力更好。

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该项极具挑衅意味的言论,带来了一系列的问题。人们不禁会问:

    • 是否应该进行该项名为「人类挑战」的研究?
    • 是否存在将病原体感染健康人的先例?
    • 如何安全地进行该项试验?
    • 受试者将面临什么样的风险?这些风险是否在一个可控的范围之内?
    • 进行这样的试验道德吗?
    • 受试者是否会获得物质报酬?

从「人类挑战」研究本身来讲,预计的受试者是100例。

这100个样品量的数据结果,是否可以放大到几十万例的确诊病患身上?研究人员如何通过仅有的100例样本,判断其结果是否理想?该候选疫苗是否会引发某些样本的后遗症以及毒副作用?研究人员是否有备选方案等等。这些都是研究人员需要深思熟虑的问题。

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图源:四川新闻网

面对这一系列潜在的问题,如何权衡利弊,理性又辩证地面对问题、认识问题、解决问题,这无疑对人类提出了更高层面的要求。

疫苗,或许是我们战胜病毒的终极武器,但是否是唯一武器不得而知。目前多家药企,正在全力研制抗体药物、细胞疗法和RNA疗法等针对新冠病毒的药物和疗法,这些有利的武器也将会为人类保驾护航。

隔离,是切断病毒传播的一大利器,通过严格且行之有效的隔离手段,可以最终控制并清除传染源。中国的经验和之前的数据积累很好地证明了,在没有特效药物的前提下,隔离可以有效控制疫情的发展。

道德层面,如何界定和权衡某项研究的必要性和重要性,长久以来都是人类需要持续且反复思考的问题。科学家们如何有效地利用科学知识改变世界,利用科研素养影响世界,将在某种程度上决定人类前进的方向。 

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